VYZULTAMC (solution ophtalmique de latanoprostène bunod à 0,024 %) est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
VYZULTAMC a entraîné une réduction de la PIO de 26,2 % à 33,7 % (7 à 9 mm Hg) chez les patients dont la PIO initiale moyenne était de 26,7 mm Hg, dans le cadre d’études cliniques d’une durée atteignant un an1
L’effet indésirable oculaire le plus courant observé était l’hyperémie conjonctivale (6 %). Les autres effets indésirables courants comprenaient l’irritation oculaire (5 %), la douleur oculaire (4 %) et la douleur au site d’instillation (2 %). Environ 0,7 % d’arrêt du traitement en raison d’effets indésirables oculaires1*
32,9 % des patients traités par VYZULTAMC ont présenté une réduction de la PIO > 25 % par rapport aux valeurs initiales aux 9 points d’évaluation durant les 3 premiers mois de traitement comparativement au traitement par le timolol0 (33 % vs 19 %, p = 0,001)
Les effet indésirables oculaires étaient notamment les suivants : hyperémie oculaire, irritation conjonctivale, irritation oculaire, douleur oculaire, œdème conjonctival, conjonctivite, vision trouble, kératite ponctuée et sensation de corps étranger.
Une baisse supplémentaire de la PIO a été observée chez les patients qui sont passés du traitement par le timolol au traitement par VYZULTAMC (1,1 à 1,2 mm Hg, p < 0,009 pour tous les points d’évaluation par rapport au mois 3)1.
Profil d’innocuité tolérable démontré : Effets indésirables oculaires comparables à ceux du latanoprost, le médicament de première ligne, et aucun effet systémique important n’a été observé1